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華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過(guò)歐洲認證,專(zhuān)注于為中國和歐洲市場(chǎng)提供各類(lèi)劑型的研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)型(CDMO)企業(yè)。公司于2010年8月通過(guò)英國藥品和保健品監督管理局(MHRA)的審計并獲頒歐盟GMP證書(shū),已先后四次通過(guò)MHRA審計,并已通過(guò)Teva、KrKa、Novartis等200余家國內外公司的質(zhì)量審計,公司多次通過(guò)國家局GMP符合性檢查。
       公司自成立以來(lái),為國內外研發(fā)機構、醫藥銷(xiāo)售企業(yè)等提供藥證共投合作、各類(lèi)劑型藥品研發(fā)服務(wù)、制劑商業(yè)化代工服務(wù)、化學(xué)合成研發(fā)服務(wù)以及藥品臨床檢測服務(wù),逐步構建起以多劑型研發(fā)為先導、口服制劑生產(chǎn)為核心,輔以化合物合成服務(wù)的開(kāi)放的國際化CDMO服務(wù)平臺。

華益藥業(yè)堅持“創(chuàng )造價(jià)值,兼善天下”的企業(yè)價(jià)值觀(guān)和“篤行致遠,惟實(shí)勵新”的企業(yè)精神,為客戶(hù)提供高效、高質(zhì)、成本可控的藥物研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),做老百姓用得起的好藥。華益藥業(yè)熱忱期待與國內外伙伴在藥物研發(fā)、商業(yè)化代工、中歐雙報等領(lǐng)域開(kāi)展委托或藥證共投開(kāi)發(fā)合作,共同開(kāi)拓國內和國際醫藥市場(chǎng)。


  • 25 億片(粒)

    每年的代工量

  • 100 余個(gè)

    成功研發(fā)并商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品

  • 200 余家

    國內外知名藥企質(zhì)量審計

大事記

  • 2024

    合成實(shí)驗室建設中
    高活性固體制劑車(chē)間建設中
  • 2023

    中華工商業(yè)聯(lián)合會(huì )醫藥商會(huì )第四屆理事單位
    2023中國醫藥CDMO企業(yè)20強
    沈陽(yáng)路新廠(chǎng)區一期制劑樓封頂

    已開(kāi)啟建設合成實(shí)驗室
    已開(kāi)啟建設高活性固體制劑車(chē)間

    歐盟出口達25億片

    首個(gè)國內產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化

  • 2022

    2022年9月13日當選安徽省制劑CDMO產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長(cháng)單位
    2022中國醫藥CDMO企業(yè)20強
    2022年度(行業(yè))領(lǐng)軍企業(yè)

  • 2021

    2021年10月8日華益藥業(yè)技術(shù)中心成立
    2021年6月,再次通過(guò)MHRA的遠程審計
  • 2020

     2020年7月14日第一瓶液體制劑誕生
  • 2019

    啟動(dòng)建設口服液體制劑和高活性車(chē)間
  • 2018

    代工數量達16億片
  • 2016

    以0主要缺陷項通過(guò)英國MHRA的現場(chǎng)復檢
    車(chē)間擴建并通過(guò)MHRA認證,公司產(chǎn)能提升至30億片/年
  • 2012

     通過(guò)英國MHRA的現場(chǎng)復檢
  • 2010

    通過(guò)MHRA現場(chǎng)審計,開(kāi)始承接歐盟委托研發(fā)、技術(shù)轉移、代工業(yè)務(wù)
  • 2006

    華益藥業(yè)成立,車(chē)間開(kāi)工建設

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